Boston Scientific roept specifieke batches van de Radial Jaw™ 4-biopsietang voor eenmalig gebruik en de biopsietang voor hete biopsie voor eenmalig gebruik terug vanwege de mogelijke beschadiging van de steriele verpakking. Deze apparaten worden gebruikt om biopsiemonsters van slijmvliesweefsel te verkrijgen.
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
Datum FSN: 26 juni 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.