The purpose of this letter is to advise you that Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP), a subsidiary of Getinge, is voluntarily recalling certain Custom Tubing Packs (CTPs) due to a potentially compromised sterile barrier. CTPs may be HLM Tubing Sets or CARDIOHELP-i Tubing Sets.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: Custom Tubing Packs (CTPs)
Datum FSN: 23 juni 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.