During Post Market Surveillance activities, Hamilton Medical AG became aware of an issue with certain breathing circuits sets. In these affected coaxial breathing circuits sets for the ventilators HAMILTON-T1, MR1 and C1, the membrane of the expiratory valve sets might be found to be sticking to the expiratory valve body. This will result in an “exhalation obstructed” alarm on the ventilator during use with a patient.
Fabrikant: Hamilton Medical AG
Vertegenwoordiger (AR): medin Medical Innovations GmbH
Product: Breathing circuit set, coaxial
Datum FSN: 18 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.