Armstrong Medical Limited is issuing this Field Safety Notice (FSN) to inform users of an identified issue associated with the APL valve used in certain devices, which may, in rare cases, cause the valve to stick during adjustment or operation.
Fabrikant: Armstrong Medical Ltd
Product: APL Valve component
Datum FSN: 27 maart 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.