Accuray received reports of personnel entering the treatment room after the system interlock and using the in-room control pendant to initiate treatment robot motion, which can allow an incompletely latched collimator housing to release and fall. If this condition occurs, do not use the in-room control pendant to restore motion.
Fabrikant: Accuray Incorporated
Vertegenwoordiger (AR): Emergo Europe BV
Product: CyberKnife
Datum FSN: 5 juni 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.