Mindray heeft de gebruikershandleiding van geautomatiseerde externe defibrillator BeneHeart D1 (AED) bijgewerkt met verfijnde gebruiksrichtlijnen, zodat gebruikers de procedure voor het wisselen van patiënttypen op de geautomatiseerde externe defibrillator BeneHeart D1 beter begrijpen.
Fabrikant: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: BeneHeart D1 Automated External Defibrillator
Datum FSN: 5 juni 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.