Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem geïdentificeerd met het gebruik van de harde schijven die worden gebruik in de Azurion- en Allura-systemen van Philips Naarmate harde schijven ouder worden, vooral na zes jaar gebruik, kan de kans op prestatieproblemen toenemen met daaropvolgend verlies van
beeldvormingsfunctionaliteit (Allura- en Azurion-systemen) en, voor Allura-systemen, ook verlies van motorische beweging of dataverlies.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Vertegenwoordiger (AR): Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Allura and Azurion systems
Datum FSN: 13 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.