Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem geïdentificeerd met betrekking tot de handschakelaar die wordt gebruikt bij de Philips Allura Xper-, Allura Centron- en Allura CV20-systemen. Onder bepaalde omstandigheden veert de knop van de handschakelaar mogelijk niet volledig terug nadat deze is ingedrukt, wat kan leiden tot verlies van beeldvormingsfunctionaliteit, onbedoelde blootstelling aan
straling of extra injectie van contrastmedium.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Vertegenwoordiger (AR): Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Allura Xper, Allura Centron, Allura CV20, MD-Eleva
Datum FSN: 29 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.