Update - Philips Respironics previously distributed Field Safety Notice (FSN) 2023-CC-SRC-039 Revision D in April 2025 to all users of BiPAP A30, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, and A40 Pro devices, which provided an update for Field Safety Notice (FSN) 2023-CC-SRC-039 regarding interruptions and/or loss of therapy due to a Ventilator Inoperative Alarm condition issuance of 2023-CC-SRC-039 Revision D.
Fabrikant: Respironics, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Philips GmbH Market DACH
Product: BiPAP A30(Hybrid)/A40/A40Pro Ventilator(Res.,Inc.)
Datum FSN: 29 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.