Siemens Healthineers has confirmed, through internal investigation, the potential for microbial contamination in IMMULITE 2000 Mouse Serum Proteins (E76) lot 626 and Inhalant Panel 4 (IP4) lot 628 allergen vials.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: IMMULITE 2000 Mouse Serum Proteins (E76) lot 626, Inhalant Panel 4 (IP4) lot 628 allergen vials.
Datum FSN: 22 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.