Philips has identified an issue where component failures in the Gradient Coil of the affected MR systems may act as a heat source with a potential to produce smoke and/or fire.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Gradient Coil component
Datum FSN: 1 juli 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.