A situation has been identified where a MiniMed™ 780G insulin pump with software version (6.62), could stop delivering insulin, trigger an alarm, and display error messages on screen (Pump error 53 / error 23).
Fabrikant: Medtronic Minimed
Vertegenwoordiger (AR): Medtronic B.V
Product: MiniMed 780G Insulin Pump
Datum FSN: 27 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.