Deze FSN volgt op de veiligheidsmelding voor op locatie over het terugroepen van de Namic-angiografische controlespuit met draaibare adapter (RA) (Namic RA-spuiten), afgegeven op 22 april 2026. Medline staat gebruik van de Namic-angiografische controlespuit toe in zeldzame gevallen waarin angiografie dringend nodig is, er en geen alternatief hulpmiddel beschikbaar is en uitstel van de procedure een aanzienlijk risico voor de patiënt zou opleveren.
Fabrikant: Medline Industries, LP
Europees vertegenwoordiger: Medline International France SAS
Product: Angiografische Controlespuit met draaibare adapter (RA)
Datum FSN: 26 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.