Insulet heeft vastgesteld dat sommige Pods van bepaalde batchnummers een kleine scheur in het slangetje (de canule) net boven de huid hebben, tussen de Pod en het punt waar de canule het lichaam binnenkomt.
Fabrikant: Insulet Corporation
Europees vertegenwoordiger: Insulet Netherlands B.V.
Product: Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System, Omnipod DASH Insulin Management System, Omnipod Insulin Management System
Datum FSN: 26 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.