W. L. Gore & Associates (Gore) would like to inform you of safety information related to the GORE® TAG®Thoracic Branch Endoprosthesis Side Branch Component, all Catalogue Numbers. Please carefully review this letter and complete and sign the enclosed Return Acknowledgement Form. See APPENDIX 1 - ADDITIONAL EVENT INFORMATION for product details.
Download in het Engels: W. L. Gore & Associates, Inc., 2017233.05/DD/2026.004-C, GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis
Download in het Engels: Return Acknowledgement Form
Fabrikant: W. L. Gore & Associates, Inc.
Europees vertegenwoordiger: W.L. Gore & Associates, B.V.
Product: GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis
Datum FSN: 19 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.