Via klantfeedback heeft 8D een waargenomen probleem geidentificeerd in de werking van Port C van de 8D Connecta TM Stopcock (Figuur 2) tijdens gebruik. Rapporten die 8D heeft ontvangen, geven aan dat bij het gebruik van polypropyleen plastic luer lock-spuiten, de verbinding bij poort C de spuit kan overroteren en continu blijft draaien. Hierdoor wordt de verbinding door sommige klinische gebruikers als instabiel beoordeeld.
Fabrikant: BD Switzerland Sàrl
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Limited
Product: BD Connecta™ Stopkranen
Datum FSN: 21 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.