A complaint for exoplan 3.1 Rijeka (EB 8657) was reported to exocad by an end user (a entist based in India) in which the generated surgical report did not contain the complete and correct drill sequence for the selected Straumann implant, sleeve, and surgical kit system.
Fabrikant: exocad GmbH
Product: exoplan
Datum FSN: 28 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie