Het Windows-besturingssysteem van de EF-100-module heeft het einde van de levensduur (EOL) bereikt vanwege een softwarebeperking die de registratie van gebruiksjaren van de katheter beperkt tot een bereik tussen 2010 en 2025. Dit heeft invloed op de interne systeemklok, waardoor het apparaat de Endoflip™- en Esoflip-katheters™ na 1 januari 2026 niet meer herkent en ze als verlopen worden weergegeven.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Covidien Ireland Ltd
Product: EF-100: EndoFLIP™ System RFG-EF-100: Repaired EndoFLIP™ System
Datum FSN: 13 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie