Als gevolg van omgevingsfactoren kan er enige variabiliteit zijn in de hoeveelheid insuline die wordt toegediend wanneer uw pomp wordt gedragen op afstanden boven of onder de plaats van uw infusieset.
Fabrikant: Medtronic Minimed
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V
Product: 64889: Ambulatory insulin infusion pump, electroni
Datum FSN: 16 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.