Wanneer Anatomische positiebewaking (APM) wordt gebruikt tijdens een behandelingstoediening met uitgebreide bewegingsmonitoring (CMM) met Unity, en de gebruiker een basislijnverschuivingsplan (BLS-plan) uitvoert waarbij tijdens de overdracht van het plan een fout optreedt, kan het in sommige gevallen voorkomen dat het BLS-plan niet in MOSAIQ wordt geladen, wat erin resulteert dat de oorspronkelijke bundels worden toegediend zonder dat het nieuwe BLS wordt toegepast.
Fabrikant: Elekta Solutions AB
Product: MOSAIQ Oncology Information System
Datum FSN: 5 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.