Met deze brief wordt u ervan op de hoogte gebracht dat Medtronic een beperkt aantal pocketadaptersets terugroept, model 64001 en 64002 met onjuiste vervaldatums.
Fabrikant: Medtronic, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V
Product: Model 64001, 1x4 Pocket Adaptor Kit for Deep Brain Stimulation Model 64002, 2x4 Pocket Adaptor Kit for Deep Brain Stimulation
Datum FSN: 7 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.