Abbott informeert over een software-update voor de Merlin™ PCS 3650-programmer, waarmee een mogelijk optredend softwareprobleem wordt verholpen tijdens de Pacing Capture Threshold (PCT)-test van een AVEIR™ Leadless Pacemaker (LP).
Fabrikant: Abbott Medical
Product: MERLIN PATIENT CARE SYSTEM
Datum FSN: 12 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.