Philips heeft vastgesteld dat de ontgassingsslang van de röntgenbuiskoeler type CU3101, vervaardigd tussen februari 2016 en mei 2020 kan na verloop van tijd achteruitgaan en olielekkage veroorzaken, wat kan leiden tot verlies van beeldvormingsfunctionaliteit of blootstelling van gebruikers en/of patiënten aan dampen.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Allura and Azurion systems
Datum FSN: 27 April 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.