Philips has identified a supplier manufacturing quality issue affecting certain X‑ray tubes installed in a limited number of Zenition 10 and Zenition 30 systems, which may increase the likelihood of electrical arcing within the X-ray tube.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Zenition 10, Zenition 30
Datum FSN: 29 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.