Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem met Vue Motion v12 gevonden, dat een risico kan vormen voor patiënten. Het kan voorkomen dat frames verkeerd worden geordend in Vue Motion tijdens dynamische cine-runs. Dit zou ertoe kunnen leiden dat beelden niet op de juiste volgorde worden weergegeven.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Vue PACS v12
Datum FSN: 4 maart 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.