Binnen Pharmacom is vastgesteld dat geen intolerantie-signaal werd getoond bij het middel Lidocaïne (Lidocaïne HCI Injvlst 10mg/ml Amp 10ml, intern nummer 01137) wanneer er geen voorkeursbewaking was ingevuld. Er was een geregistreerde intolerantie aanwezig, maar Pharmacom genereerde geen melding.
Fabrikant: PharmaPartners BV
Product: Pharmacom
Datum FSN: 21 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.