In September 2025 manufacturer received information from Swedish authority Läkemedelsverket regarding an incident report from a Swedish hospital regarding their technical inspection of Merivaara Q-Flow surgical lights. Hospital had conducted their own inspection to 50 pcs of Merivaara Q-Flow surgical lights, in which there were loose screws detected in 90% of the inspected light's light head attachments.
Fabrikant: Merivaara Corporation
Product: Merivaara Q-Flow surgical lights
Datum FSN: 29 januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.