Medline heeft via toezicht na het in de handel brengen vastgesteld dat er een potentieel risico bestaat dat de draaibare adapter van de spuit tijdens het gebruik losraakt, wat kan leiden tot een losse aansluiting en/of een volledige loskoppeling tussen de spuit en het manifold.
Fabrikant: Medline Industries, LP
Product: Namic-angiografische controlespuit met draaibare adapter (RA) (Namic RA spuiten)
Datum FSN: 10 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.