Medline heeft via post-market surveillance een mogelijk risico vastgesteld dat de roterende adapter van de spuit tijdens gebruik kan losdraaien, wat kan leiden tot een losse verbinding en/of volledige loskoppeling
tussen de spuit en de manifold.
Fabrikant: Medline Industries LP
Product: Namic angiografische controlespuit met roterende adapter
Datum FSN: 9 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.