Intuitive heeft ontdekt dat de schroeven op de canulebevestiging van de USM na verloop van tijd mogelijk kunnen breken. Als alle zes schroeven van de canulebevestiging breken, kan de canulebevestiging volledig losraken van de rest van de USM.
 

Fabrikant: Intuitive Surgical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Intuitive Surgical SAS
Product: da Vinci X & Xi Surgical System
Datum FSN: 13 april 2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.