We want to inform you of an issue concerning the 4 ml Cryo.s with External Thread, where we identified that a limited number of Cryo.s tubes from specific finished product lots may show a slight deformation in the threaded area which, in rare cases, could lead to leakage when the tube is inverted.
Fabrikant: Greiner Bio-One GmbH
Product: Cryo.s
Datum FSN: 25 maart 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.