This notification is to inform you that QIAGEN® has determined that lots of QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2, REF 691412 and 691413, are showing a low-frequency increase of false positive results for the Vibrio cholerae target.
Fabrikant:QIAGEN GmbH
Product: QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2
Datum FSN: 1 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.