Radius VSM small-and medium-size blood pressure cuffs containing rough edges.  Prolonged rubbing against the rough edge of a Radius VSM blood pressure cuff may result in localized skin irritation or redness. There is no performance impact of the cuffs due to the rough edge

Fabrikant:Masimo Corporation
Vertegenwoordiger (AR): MDSS GmbH
Product: Radius VSM ECG Electrodes and Blood Pressure Cuffs
Datum FSN: 1 februari 2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.