Due to a complaint, it has come to our attention that the device laser markings of one production order of SPII Model Lubinus Hip Stems with the article Ref 127-767/26 show the incorrect Article Ref 127-767/17 and the wrong CCD-Angle 117°.
Fabrikant: Waldemar Link GmbH & Co.KG
Product: SPII Model Lubinus, Hip Prosthesis Stem
Datum FSN: 23 maart 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.