Cook Incorporated, 2026FA0001, 6 affected products | Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Cook Medical identified that products from the affected device lots were labelled with expiration dates that exceed the true shelf life.

Download in het Engels: Cook Incorporated, 2026FA0001, 6 affected products
Waarschuwing25-03-2026PDF-document189.02 KB6 pagina's

Fabrikant: Cook Incorporated
Europees vertegenwoordiger: Cook Medical Europe Ltd
Product: Approach® CTO-12 Micro Wire Guide, Blue Rhino® G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Set, Cook Staged Extubation Set, NCompass® Nitinol Stone Extractor, Spectrum® Central Venous Catheter Set, Wayne Pneumothorax Set
Datum FSN: 5 maart 2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.

Download in het Engels: Cook Incorporated, 2026FA0001, 6 affected products