In sommige gevallen worden getriggerde rules niet correct geïmporteerd naar de Clinical Rules Reporter. Hierdoor werkt de filtering in het overzichtsscherm (Status Overview) niet goed voor bepaalde meldingen, waardoor patiënten met actieve rode, gele of groene meldingen mogelijk niet zichtbaar zijn bij het filteren.
Fabrikant: Digitalis Rx
Product: Clinical Rules
Datum FSN: 24 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.