Medica has identified that potassium (K+) results obtained using the 7303 Capillary Tube Kit in capillary mode on the EasyStat analyzer may be falsely elevated. There is no effect on potassium testing performed using syringe/venous samples.
Fabrikant: Medica Corporation
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe BV
Product: EasyStat Capillary Kit
Datum FSN: 22 Januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.