BD identificeerde een probleem dat de externe connectiviteit tussen BD Kiestra™ ReadA-modules kon beïnvloeden. In bepaalde situaties kan na een herstart van het systeem één of meer modules onbereikbaar zijn geworden via de externe connectiviteitsinterface. Wanneer dit gebeurde, was er een kans op vertragingen bij het terughalen van de plaat uit de incubator terwijl de connectiviteit werd hersteld.
Fabrikant: BD Kiestra, B.V.
Product: BD Kiestra ReadA
Datum FSN: 17 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.