Elekta heeft gevallen geïdentificeerd waarbij het vergrendelingsmechanisme van de Z-schaal niet stevig
vastzit op het Leksell Vantage Arc System. Onderzoekt toont aan dat dit probleem te maken heeft met
overmatige slijtage van het oppervlak van het vergrendelingsmechanisme van de Z-schaal.
Fabrikant: Elekta Solutions AB
Product: Leksell Vantage Arc System
Datum FSN: 12 maart 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.