In the past, the HAPTic® rasp proximal sz. 1 broke during preparation of the finger joint. In
order to further support the safe and proper use of the instruments and to prevent potential
misuse, the following changes to the preparation of the finger joint have been included in
the surgical technique (ST) and the instruction for use (IFU).
Fabrikant: implantcast GmbH
Product: IFU. OPT HAPTic PIP-System
Datum FSN: 18 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.