Default MRE acquisition parameters installed on current Philips scanners result in incorrect measurements of liver stiffness. This can affect clinical staging of liver disease and is therefore a patient safety risk.
Fabrikant: Resoundant, Inc.
Europees vertegenwoordiger: VISAMED GmbH
Product: Resoundant Acoustic Driver System
Datum FSN: 19 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.