Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem geïdentificeerd wanneer de Reset Geometry-knop is ingesteld op het negeren van de tafelvergrendeling als het Philips-systeem wordt gebruikt met een stand-alone apparaat van derden of een stationair accessoire dat niet gesynchroniseerd is met de tafel (bijvoorbeeld een op de vloer gemonteerd apparaat, een hoofdstabilisator, een robotarm met een biopsienaald).
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion
Datum FSN: 12 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.