Siemens Healthineers has confirmed through the internal investigation of customer complaints that barcode orientation on the products listed above causes incorrect scanning order of tubes within the allergen holder wedge.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
Europees vertegenwoordiger:Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: IMMULITE 2000 and IMMULITE 2000 XPi
Datum FSN: 11 December 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.