Werfen heeft aanvullend onderzoek uitgevoerd op rode bloedcellen van donoren H2222 en D2986 en vastgesteld dat hun antigeenstatus P1-positief is. Beide donoren worden op de meegeleverde masterlijst als P1-antigeen negatief vermeld. Vervolgonderzoek wijst erop dat deze donorcellen een zwakke antigeenpresentatie vertonen en variabel kunnen reageren met verschillende bronnen van Anti-P1.
Fabrikant: Immucor, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Product: Panocell-20
Datum FSN: 21 Januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.