De infusiesets van het type CADD Toedieningsset voor hoog volume met artikelnummer 21-7361-24 uit lotnummer 6037805 kunnen een onvoldoende hechting vertonen, wat kan leiden tot lekkage van medicatie.
Fabrikant: ICU Medical Inc
Europees vertegenwoordiger: ICU Medical BV
Product: CADD™ High Volume Administration Sets
Datum FSN: 13 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.