BD has identified through an internal investigation that the BD Alaris™ neXus and Alaris™ Plus syringe pumps listed in Table 1 may develop a mechanical anomaly on the linear potentiometer if the device is not stored in the correct position. The syringe plunger moves along the linear potentiometer component during infusion. This is an internal component and not readily visible to the Clinical User. If this anomaly occurs, it can lead to incorrect sensor readings, which may trigger error codes PL3, PL8, or PL9.
Fabrikant: BD Switzerland Sàrl
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD Alaris™ Plus and Alaris™ neXus Syringe Pumps
Datum FSN: 11 february 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.