Er is een productiefout vastgesteld die gaten of scheuren kan veroorzaken ter hoogte van de verbinding tussen de slang en de paarse manchetconnector. Dit kan gebeuren tijdens het hanteren, inclusief bij het vervangen van een filter.
Fabrikant: Armstrong Medical Ltd
Product: Ventilator Circuit
Datum FSN: 3 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.