Olympus’ investigation, after receiving complaints about the triangle tip of the KD-640L and KD-645L Triangle Tip Electrosurgical Knives breaking off during use, determined that deterioration of the cutting knife, caused by overheating and burning, can contribute to tip breakage during use.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Single Use Electrosurgical Knife
Datum FSN: 6 januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.