Due to the packaging process, it is possible that no error messages were generated. However, the scanned data is not stored. As a result, we cannot currently say with 100% certainty that there were no disc repancies during the packaging process. Consequently, we cannot completely rul e out the possibility that a product of a different size may be included in the product box, as shown on the label on the product box. The new ERP system was introduced on 07.01.2026.
Fabrikant: JOTEC GmbH
Product: E-tegra, E-vita OPEN NEO, E-nside TAAA Multibranch
Datum FSN: 3 februari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.