Twelve product complaints have been received related to the devices in scope indicating that when the device is used in certain international languages, the user interface can become corrupted due to insufficient RAM when loading a third font set. This may cause the screen to freeze or stop responding to touch, requiring the device to be restarted. English and basic symbology are unaffected.
Fabrikant: Zimmer Surgical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: Zimmer® Tourniquet Systems
Datum FSN: 15 januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.